各醫療器械生產企業：
為進一步規范我省二類醫療器械產品注冊申報工作，省局審批認證中心與省藥學會定于2016年11月聯合舉辦二類醫療器械產品注冊申報人員培訓班。現將有關事宜通知如下：
一、培訓內容
1、二類醫療器械（含體外診斷試劑）注冊申報程序
2、二類醫療器械（含體外診斷試劑）注冊申報要求
3、醫療器械臨床評價及統計分析
4、醫療器械滅菌及有效期研究
5、醫療器械注冊核查及臨床試驗核查
6、網上注冊申報系統講解
二、參加培訓人員
各醫療器械生產企業注冊申報人員。
三、其他事項
請各單位組織相關人員報名參加，并與10月25日前將報名表后發送到縣（市）區食藥局。
醫療器械處
2016年10月18日